| 培训方式线下 |
实验室认可通常关注确保其能力得到承认。这种能力是实验室能够利用已知的不确定度获得精确结果的一种体现。对于大多数物理测量，其结果可溯源至si单位，同时不确定度也能合理量化。然而对于许多化学与生物测量而言，其溯源性并没有很好建立，常常运用特殊检测方法，使测量溯源到特定的标准物质（化学制品）。无论是标准物质，还是测试方法发生改变，都可能引起结果的明显不同。但总的来说标准物质通常能被很好地表征，并且测试方法也常常按照公认的标准。
目前国际上对于“有证标准物质”的概念仍存在较大差异。通常情况下，获得认可的实验室都使用已建立的程序进行赋值，在生产此类物质的实际过程中要遵循iso指南34《标准物质生产者能力的通用要求》的要求。
2004年，国际实验室认可合作组织（ilac）大会就有证标准物质方面达成了两项决议。
2005年，ilac在标准物质生产者的认可方面又取得了新进展并形成决议，该决议将依据iso 指南34与iso/iec17025的认可纳入ilac互相承认协议（mra）中。
目前，亚太实验室认可合作组织（aplac）已同意将有证标准物质生产者的认可作为其互认协议的一部分。可见有证标准物质互认方面的情况得到了认可机构的普遍关注，并必然会随着各方关注度的提高而获得进一步的发展。
实验室生物安全认可咨询培训服务
1目的与范围
1.1中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：cnas）是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权，统一负责实验室和检查机构等认可及相关工作的国家认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
1.2根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》，国务院认证认可监督管理部门授权cnas 依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。
1.3 cnas 实验室生物安全认可准则采用《实验室生物安全通用要求》（gb19489）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；cnas 对实验室生物安全评价范围仅限于cnas 认可准则的要求。
1.4 cnas 应对通过认可的实验室颁发相应防护级别的认可证书。获得cnas 认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。
1.5认可程序是cnas 认可工作公正性和规范性的重要保障，cnas 依据国家有关法律法规和《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。
1.6本规则是cnas 认可活动的程序规则，适用于cnas 实验室生物安全认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。
2引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
2.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》
2.2《中华人民共和国认证认可条例》
2.3《中国合格评定国家认可委员会章程》
2.4 gb19489《实验室-生物安全通用要求》
2.5 cnas-rl01《实验室和检查机构认可规则》
2.6 cnas-r01《认可标识和认可状态声明管理规则》
2.7 cnas-r02《公正性和保密规则》
2.8 cnas-r03《申诉、投诉和争议处理规则》
3术语和定义
本规则引用上述文件（见2）中的有关术语并采用下列定义：
3.1病原微生物：指能够使人或者动物致病的微生物。
3.2实验室：从事与生物相关工作的实验室，其本身或其母体组织应是有资格进行相应活动并能够承担法律责任的实体。
3.3实验活动：指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
4申请认可条件
4.1实验室具有明确的法律地位，具备承担相应法律责任的能力。
4.2实验室的设立符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定。
4.3通过自我评价，符合cnas 实验室生物安全认可准则的要求。
4.4遵守认可规则、认可政策的有关规定，同意履行相关义务。
5认可流程
5.1初次认可
5.2监督评审
监督评审的目的是为了证实获得认可的实验室在证书有效期内持续符合要求，并保证在相关规则和要求修订后，及时将有关要求纳入其安全体系。监督评审包括定期和不定期的监督评审。所有获得认可的实验室均须接受监督评审。
5.3复评审
6变更
7暂停、恢复、撤销和注销认可
8获得认可的实验室的权利和义务
9附则
实验室能力验证咨询培训服务
一。基本定义
1、什么是实验室间比对（interlaboratory comparisons）？
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
2、什么是能力验证（proficiency testing）？
利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。
3、什么是测量审核（measurement audits）？
实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
4、什么是能力验证活动？
用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。
二。为什么要参加能力验证活动？
能力验证（proficiency testing）是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（mra）的必要条件之一。
中国合格评定国家认可委员会（cnas）根据国际实验室认可合作组织（ilac）、亚太实验室认可合作组织（aplac）相关要求制定了能力验证政策和要求，组织开展能力验证活动并参加国际能力验证计划。寻求cnas认可和已获准认可的机构必须满足cnas的能力验证相关政策，并按照cnas能力验证领域、频次要求参加cnas组织或承认的能力验证活动，包括：能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。
cnas按照iso/iec指南43等国际通行要求开展能力验证活动。实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（eqa）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用cnas能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
三。能力验证活动具体形式？
测量审核是能力验证计划的有效补充，测量审核数据是cnas判断实验室能力的重要技术依据。中国合格评定国家认可委员会（cnas）根据国际实验室认可合作组织（ilac）、亚太实验室认可合作组织（aplac）相关要求制定了能力验证政策和要求，组织开展能力验证活动并参加国际能力验证计划。寻求cnas认可和已获准认可的机构必须满足cnas的能力验证相关政策，并按照cnas能力验证领域、频次要求参加cnas组织或承认的能力验证活动，包括：能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。
cnas按照iso/iec指南43等国际通行要求开展能力验证活动。实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（eqa）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用cnas能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
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李先生
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